Alterações no módulo de Boas Práticas de Fabricação. As principais foram:
• Localização e construção das instalações agora também aborda: materiais de construção, iluminação e acessórios de iluminação; área de inspeção/ controle de qualidade; proteção contra poeira, insetos e outros animais nocivos; ventilação, equipamentos e utensílios; terrenos e estradas.